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6月,广东省查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法行为,全面检查药品经营企业实施GSP情况,重点检查市场配送、连锁经营等企业和药品采购、验收、养护等重点环节。
7月,青岛市食药监局停止了新药店的审批,同时,将曾经在2002年放开的“零距离”药店开店规定回归到“有间距”限制。
同一时期,南京市在所辖各区设立了稽查分局,随时检查药店GSP的执行情况。云南省则对药店进行地毯式检查,还出动了流动检查车,对每个地、州的药店进行抽查。
8月8日,国务院办公厅又下发《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,其重点之一就是药品流通环节。
与其说国家及各地政府的举措是受齐二药的影响,毋宁说齐二药事件是一根导火索,促使政府加大了监管力度。
“齐二药”事件,以及接踵而来的7种鱼腥草注射液因不良反应被叫停的事件,安徽华源的欣弗事件等,共同把2006年描摹成为医药行业的问题年。药品质量,不良反应等问题,不仅震撼了制药企业,同样也传导到了药品零售业。
质量监管成为重中之重
齐二药事件之后,中国青年报社会调查中心完成的一项827人参与的调查显示,72.7%的受访者对药品安全问题感到头疼,担心自己可能会服用假药。不过,受限于药品知识的专业性比较强,消费者的选择处于被动地位,药品零售行业的销售并“未受到影响”。
不过,由于齐二药事件带给患者的伤害,以及政府监管力度的加大,令不少连锁药店大为紧张。广东的监管一直比较严格,尤其是规模比较大的药店都比较规范,不过,作为齐二药事件的最早爆发地,各家皆感觉受到的“触动非常大。”
深圳万泽副总经理陈岚回忆说,齐二药出事前的3月份,一致也进过齐二药的产品,但发现包装比较差,就立即要求门店下架,回收,纳入不合格品库。尽管质量把关一直比较严格,但为了使日常工作做得更好,前段时间万泽仍旧自检自查,并进一步修改、完善了质量管理流程。“以前厂家资料可以推后几天补齐,现在要求所有资料必须完备,对首营品种资料的审核则更为严格,同时每天还要进行商品质量信息公告。”7月下旬,万泽还专门请当地药监局相关负责人对药品法制法规、GSP日常管理,以及需要改进的方面进行了讲解。
广东金康总经理郑浩涛称齐二药事件是“敲响了警钟”,因此他们在“整个质量管理流程方面比以前更加严谨”,尤其在进货上,厂家《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、药品的批准证明文件、授权书、法人代表证书、业务员身份证号码、产品的批件、出厂检验单和药品质量控制报告等10多个文件都要一一细致核对。同时,加大了不良反应的监督工作。“以前门店接到不良反应的信息,一周上报一次总部,现在如果接到顾客对药品的投诉,不管是不良反应也好,还是对产品产生质量的疑问也好,会每日上报,对一些有疑义的产品,会比以前更坚决地退换或采取比较强硬的下架措施。”
广东柏康采购部经理刘峰也表示,药品质量对企业的信誉影响非常大。最近的几起事件,让企业更为关注产品质量,日常工作中则是随时发现问题随时处理。如果对药品质量感觉可疑,顾客使用中有反应,有疑问,药 [1] [2] [3] [4] 下一页 |